藥品綜合穩定性試驗箱

型號：	EHC
更新時間：	2025-04-02

EHC系列藥品綜合穩定性試驗箱，采用的結構設計，選用*優質部件，適合長期連續運行，性能穩定可靠，適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗Z佳選擇方案。全國：

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產品詳細資料：

滿足條件：
產品符合ICH、FDA和現行藥典加速試驗、長期試驗和強光照射試驗相關要求。
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH 及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
4.滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m²
5.滿足2015年版（中國藥典）化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux 10天

設備參數：

設備型號		EHC150LGP	EHC250LGP	EHC500LGP	EHC1000LGP	EHC1500LGP	EHC2000LGP
標稱內容積		150L	250L	500L	1000L	1500L	2000L
性能	溫度范圍	0℃～+75℃
	溫度波動度	±0.5℃
	溫度偏差	±2.0℃
	濕度范圍	30～95%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照范圍	0～10000Lux
	光照偏差	4500±500Lux
	紫外光范圍	0.8-5w/m²
	試驗光源	D65 6500K熒光光源和UVA 320～420nm近紫外光光源
內部尺寸（mm）	W	600	600	800	900	1200	1200
	D	500	500	700	800	800	1050
	H	500	830	900	1600	1600	1600
外部尺寸（mm）	W	750	750	920	1020	1650	1650
	D	890	950	1150	1200	1180	1350
	H	1480	1650	1750	1980	1980	1980
使用環境溫度		+5~+35℃
材料	外殼	SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理
	內體	不銹鋼板SUS304
	絕熱	硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維
調節器	加熱器	鎳鉻合金電熱絲式加熱器
	加濕器	不銹鋼鎧裝加濕器
	風機	多翼式離心風機
	制冷壓縮機	法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss”
	制冷劑	R134A
控制器	顯示器	TFT彩色LCD觸摸顯示屏
	運行方式	程序設定、定值方式
	設定方式	中、英文菜單，觸摸屏方式輸入
	程序容量	連續運行600天
	輸入	PT100鉑金電阻+電容式濕度測量
	通訊功能	可選配：遠程通訊功能、APP遠程
	記錄功能	歷史運行數據及曲線
	附屬功能	故障報警及原因；故障記錄；超溫保護；上下限溫度保護；斷電保護；報警輸出；定時功能。
設備電源		AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護地線
標準配置		多層防結霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內照明、置物架
安全配置		制冷系統：壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流試驗箱：超溫保護、溫度熔斷絲、風機電機過熱、缺水保護、干燒保護其他：總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護

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藥品綜合穩定性試驗箱

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