藥品穩(wěn)定性考察試驗箱

型號：	EHC
更新時間：	2025-04-02

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。GMP 原則的要求 30℃/70%R.H濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%R.H濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、試驗。全國：

產(chǎn)品詳細資料：

藥品穩(wěn)定性考察試驗箱產(chǎn)品用途：
藥品穩(wěn)定性試驗箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

藥品穩(wěn)定性考察試驗箱產(chǎn)品特點：
采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；
歐美*全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；
*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
彩色液晶觸摸式溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小；
內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼，耐腐蝕，無污染源易清潔；
具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；

◆選配：
    國家第三方計量機構(gòu)的計量檢測報告   2200元
    提供3Q驗證及校準(zhǔn)服務(wù)             600～2500元
    偏差報警、可選配手機短信報警或APP監(jiān)控功能   2200元
    進口數(shù)據(jù)記錄儀                     6500元

滿足條件：
滿足ICH2003 Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天

設(shè)備參數(shù)：

設(shè)備型號		EHC150LP	EHC250LP	EHC500LP	EHC1000LP	EHC1500LP	EHC2000LP
標(biāo)稱內(nèi)容積		150L	250L	500L	1000L	1500L	2000L
性能	溫度范圍	0℃～+65℃
	溫度波動度	±0.5℃
	溫度偏差	±2.0℃
	溫度變化速率	0.7～1.5/min
	濕度范圍	30～95%RH.
	濕度偏差	±3%RH.
內(nèi)部尺寸（mm）	W	600	600	800	900	1200	1200
	D	500	500	700	800	800	1050
	H	500	830	900	1600	1600	1600
外部尺寸（mm）	W	750	750	920	1020	1650	1650
	D	890	950	1150	1200	1180	1350
	H	1480	1650	1750	1980	1980	1980
使用環(huán)境溫度		+5~+35℃
材料	外殼	SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理
	內(nèi)體	不銹鋼板SUS304
	絕熱	硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維
調(diào) 節(jié) 器	加熱器	鎳鉻合金電熱絲式加熱器
	加濕器	不銹鋼鎧裝加熱器（加熱加濕方式）
	風(fēng)機	多翼式離心風(fēng)機
	制冷壓縮機	法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss”
	制冷劑	R134A
控制器	顯示器	TFT彩色LCD觸摸顯示屏
	運行方式	程序設(shè)定、定值方式
	設(shè)定方式	中、英文菜單，觸摸屏方式輸入
	程序容量	連續(xù)運行600天
	輸入	PT100鉑金電阻+電容式濕度測量
	通訊功能	可選配：遠程通訊功能、APP遠程
	記錄功能	歷史運行數(shù)據(jù)及曲線
	附屬功能	故障報警及原因；故障記錄；超溫保護；上下限溫度保護；斷電保護；報警輸出；定時功能。
設(shè)備電源		AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護地線
標(biāo)準(zhǔn)配置		多層防結(jié)霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架
安全配置		制冷系統(tǒng)：壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流試驗箱：超溫保護、溫度熔斷絲、風(fēng)機電機過熱、缺水保護、干燒保護其他：總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護

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